İçindekiler
- CE İşareti Nedir?
- Hangi Ürünler CE İşaretine İhtiyaç Duyar?
- CE İşaretinizi Nasıl Alabilirsiniz?
- CE İşareti Neleri Kapsar?
- CE İşareti Direktifleri Nelerdir?
- Brexit CE İşaretini Nasıl Etkiledi?
CE işareti alanında yeniyseniz ve temelleri açıklayacak bazı bilgiler arıyorsanız, bu sayfa başlamak için iyi bir yerdir. Web sitemiz CE işaretine ilişkin önemli miktarda bilgi içermektedir ve bunların bir kısmı zorunlu olarak ayrıntılıdır.
Sitemizde CE işaretleme süreci, arka plan geçmişi, her CE işaretleme direktifi (ve bazı CE işareti olmayan direktifler) hakkında özel bilgiler, idari gereklilikler, test gereklilikleri ve çok daha fazlası hakkında bilgi bulacaksınız. CE işaretinin temellerini öğrenmek için bu sayfayı kullanın ve ilgilendiğiniz konu hakkında daha fazla bilgi edinmeye hazır olduğunuzda detaylı bilgi sayfalarımıza göz atmayı deneyin.
CE İşareti Nedir?
“CE işareti”, çok çeşitli ürünler için geçerli olan ve AB’de yerleşik üreticilerin veya AB’ye mal ithalatçılarının tamamlaması gereken bir süreçtir. Amacı, kapsamı içindeki ürünlerin herhangi bir AB Üye Devletinde satışa uygun ve güvenli olmasını sağlamaktır.
CE işareti, bu sürecin son aşaması olarak ürüne iliştirilir ve üreticinin (veya ithalatçının) sürecin başarıyla tamamlandığı ve ürünün ilgili CE işareti Direktiflerinin temel gerekliliklerini karşıladığının etkili bir ifadesidir.
CE işareti hakkında daha fazla bilgi edinmek için CE İşaretine Giriş bölümümüzü okuyun .
Hangi Ürünler CE İşaretine İhtiyaç Duyar?
Kısacası çoğu! Ürün CE işaretleme direktiflerinden en az birinin kapsamına giriyorsa ve özellikle kapsam dışı bırakılmamışsa CE işareti taşıması gerekmektedir. Direktifler çok geniş bir ürün yelpazesini kapsadığından, burada dahil edilen ve hariç tutulan tüm ürünlerin bir listesini yazmak pratik (veya mümkün!) değildir.
Ancak aşağıdaki akış şemasını takip ederseniz, ilgilenmeniz gereken direktifleri anlamalısınız. İlginizi çekenleri belirledikten sonra, ayrıntılı yönergeler sayfalarımızdan onlar hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Aşağıdaki akış şeması ana güvenlik direktiflerini göstermektedir. Daha ayrıntılı bilgilere giden tıklanabilir bağlantılar içeren akış şemasını PDF dosyası olarak görüntülemek veya indirmek için tıklayın.
Geçerli güvenlik direktiflerinin tanımlanmasına yönelik akış şeması
CE İşaretinizi Nasıl Alabilirsiniz?
CE İşaretini meşru bir şekilde uygulamak için, ilgili standartları karşılayacak bir ürün tasarlamanız, bir Teknik Dosya oluşturmanız ve bir Uygunluk Beyanı hazırlamanız gerekir.
Ancak bunun temelinde ilgili direktiflerin temel gerekliliklerini yerine getirmiş olmanız zorunluluğu bulunmaktadır. Bunlar iki kısımdır: Koruma gereklilikleri ve İdari gereklilikler.
Koruma gereklilikleri ürünün tasarımıyla ilgilidir ve ilgili uyumlaştırılmış standartların gerekliliklerinin karşılanmasıyla karşılanabilir . İdari gereklilikler, ürünün nasıl CE işareti aldığıyla ilgilidir. Bu genellikle üreticinin bir Uygunluk Beyanı ve tasarım/imalat bilgilerini içeren bir teknik dosya hazırlamasını ve ayrıca CE işaretinin ürüne uygulanmasını içerir. Aşağıdaki akış şeması sürecin temel adımlarını özetlemektedir.
CE İşaretleme Süreci Akış Şeması
CE İşareti Neleri Kapsar?
- Avrupa Direktifleri ve Düzenlemeleri – Tüm CE işaretleme direktifleri ve seçilmiş CE işareti olmayan direktifler hakkında kapsamlı ve ayrıntılı bilgi.
- CE İşaretine Giriş – CE işaretinin nasıl ortaya çıktığı, ne olduğu ve üreticiler için etkileri hakkında temel bilgiler.
- Uygunluk Beyanı – Tüm direktiflerde ortak olan beyan, ürünün Direktifin gerekliliklerini karşıladığını doğrulayan imzalı bir belgedir.
- Kuruluş Beyanı – Makine Direktifine özel olarak bu beyan, tamamlanmamış makine veya bileşenlerin CE işaretine sahip olmasalar bile açık piyasada satılmasına olanak tanır
- Teknik Dosya – Ürünün direktif(ler)in gerekliliklerine tam olarak uygun olduğunu göstermek için gerekli bilgileri içerir.
- Ürün Güvenliği Standartları – Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında standartların nasıl geliştirildiğine ve kullanıldığına ilişkin arka plan açıklaması sağlar.
- Onaylanmış Kuruluş – Bir ürünün direktif gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığı konusunda bağımsız karar verme yetkisine sahip kuruluşlar hakkında açıklama.
- Avrupa Ekonomik Alanı – Avrupa Birliği’ne üye devletlerin referans açıklamaları.
- Yetkili Temsilciler – Üreticinin AB merkezli olmadığı durumlarda, direktiflere uyumun yasal sorumluluğu, malların AB içinde satışından sorumlu kişiye aittir.
CE İşareti Direktifleri Nelerdir?
CE işaretleme direktifleri, Avrupa Komisyonu tarafından yayınlanan, AB’de üretilmesi veya ithal edilmesi amaçlanan ürünler için koruma gerekliliklerini (tasarım güvenliği) ve idari gereklilikleri ortaya koyan belgelerdir. Geniş bir ürün yelpazesini kapsayan birçok Direktif vardır , ancak hepsi esas olarak bu iki farklı gereklilik grubunu içerir.
Ancak direktifler, gerekliliklerin spesifik ve ölçülebilir olarak nasıl karşılanacağını belirtmemektedir. Bu standartların rolüdür . Çeşitli çok uluslu komiteler, ürünlerin güvenli tasarımına yönelik gereklilikleri içeren standartları üretmek ve güncellemek için toplanır.
Standartlar, nihai olarak Avrupa Komisyonu tarafından yönlendirilen uluslararası bir süreç tarafından oluşturulur. Komisyon, ek standardizasyonun gerekli olduğunu düşündüğü bir alanı belirler (ya mevcut olanın zaten düzgün çalışmaması nedeniyle ya da sektörün emekleme aşamasında olması nedeniyle az sayıda standart olması nedeniyle) ve Avrupa standardizasyon kurumları aracılığıyla yeni standartların oluşturulmasını finanse eder, CENELEC (elektrikli ürünler için) ve CEN (diğer her şey için). CEN ve CENELEC standartlar komitesi Üye Devletlerden gelen delegelerden oluşur ve dengeli bir komitede büyük ve küçük üreticilerin, düzenleyicilerin, test ve sertifikalandırma kuruluşlarının temsilcileri bulunacaktır.
Bir standart çeşitli aşamalardan geçtikten ve son versiyonu yayınlandıktan sonra, ulusal standart kuruluşları onu yayınlama ve çelişen ulusal standartları geri çekme yükümlülüğü altındadır. Uyumlaştırma sürecinin arkasındaki itici güç budur (bu, bir üreticinin tüm AEA genelinde kabul edilebilir tek bir tasarıma sahip olmasını mümkün kılar).
Bir Direktifin temel gerekliliklerine uygun gereksinimleri belirten bir standardın üretilmesi süreci aynı zamanda uyumlaştırma olarak da bilinir. Bu durumda, belirli bir Direktifin uyumlaştırılmış standartlarına tam olarak uyan bir ürünün, Direktifin temel gerekliliklerine uygun olduğu varsayılabilir.
CE işareti (ve bazı CE işareti olmayan) Direktiflerinin tam listesi için ayrıntılı direktif sayfalarımıza bakın .
Standartlar hakkında daha fazla bilgi için ayrıntılı standartlar sayfamıza bakın .
Brexit CE İşaretini Nasıl Etkiledi?
Şu ana kadar bildiklerimiz bunlar:
- Çoğu ürün sektörü için hükümet, cebelgesiist markasının Büyük Britanya’da satılan mallar için CE işaretine özel zorunlu alternatif haline gelmesi planlarından artık vazgeçti.
- Bunun yerine, çoğu ürün için CE işareti varsa, bunun cebelgesiist işaretine eşdeğer olduğu kabul edilecektir.
Bunun ana istisnaları inşaat ürünleri ve tıbbi cihazlardır.
- Kuzey İrlanda’da satılan mallar için CE işareti zorunlu olmaya devam edecek.
- Ürünler, bu ürünlere ilişkin kurallar Birleşik Krallık ve AB arasında farklılık göstermediği sürece hem cebelgesiist işaretini hem de CE logosunu görüntüleyebilecektir.
- İnşaat ürünleri ve tıbbi cihaz alanları dışında yakın gelecekte önemli bir ayrışmanın yaşanması beklenmiyor.
- CE işaretleme sürecinin bir parçası olarak üçüncü tarafların (yani Onaylanmış Kuruluşun) katılımını gerektiren ürün üreticileri, cebelgesiist işaretini uygulamak istiyorlarsa, Birleşik Krallık Onaylı Kuruluşu kullanmak zorunda kalacaklardır.
- Büyük Britanya merkezli üreticilerin, Piyasa Gözetim Otoriteleri için irtibat noktası olarak adı ve adresi ürünün üzerinde yer alabilecek, AB merkezli bir temsilci belirlemeleri gerekecektir.
- Birleşik Krallık dışında yerleşik olan ve Birleşik Krallık’ta satış yapan üreticilerin Birleşik Krallık merkezli bir temsilciye ihtiyacı olacaktır.
Brexit’in CE İşareti üzerindeki etkileri hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz .
CE İşaretleme Düzenlemeleri
| AB mevzuatı | Ref. Sayı | Birleşik Krallık mevzuatı | Yasal enstürman |
| Oyuncak Güvenliği Direktifi | 2009/48/EC | Oyuncaklar (Güvenlik) Düzenlemeleri 2011 | SI 2011:1881 |
| Gezi Tekneleri ve Kişisel Deniz Taşıtları Direktifi | 2013/53/AB | Gezi Tekneleri Yönetmeliği 2017 | SI 2017:737 |
| Basit Basınçlı Kaplar Direktifi | 2014/29/AB | Basit Basınçlı Kaplar (Güvenlik) Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1092 |
| Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi | 2014/30/AB | Elektromanyetik Uyumluluk Düzenlemeleri 2016 | SI 2016:1091 |
| Alçak Gerilim Direktifi | 2014/35 | Elektrikli Ekipman (Güvenlik) Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1101 |
| Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Direktifi | 2014/31/AB | Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1152 |
| Ölçme Aletleri Direktifi | 2014/32/AB | Ölçü Aletleri Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1153 |
| Asansör Direktifi | 2014/33/AB | Asansörler Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1093 |
| ATEX Direktifi | 2014/34/AB | Potansiyel Patlayıcı Ortamlarda Kullanımı Amaçlanan Ekipman ve Koruyucu Sistemler Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1107 |
| Radyo Ekipmanı Direktifi | 2014/53/AB | Radyo Ekipmanı Düzenlemeleri 2017 | SI 2017:1206 |
| Basınçlı Ekipmanlar Direktifi | 2014/68/AB | Basınçlı Ekipman (Güvenlik) Yönetmeliği 2016 | SI 2016:1105 |
| Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği | (AB) 2016/425 | Kişisel Koruyucu Donanım (Yürütme) Yönetmeliği 2018 | SI 2018:390 |
| Gazlı Cihazlar Yönetmeliği | (AB) 2016/426 | Gazlı Cihazlar (Yürütme) ve Çeşitli Değişiklikler Yönetmeliği 2018 | SI 2018:389 |
| Makine yönlendirici | 2006/42/EC | Makine Temini (Emniyet) Yönetmeliği 2008 | SI 2008:1597 |
| Dış Mekan Ekipmanları Gürültü Direktifi | 2000/14/EC | Açık Havada Kullanıma Yönelik Ekipmanlara Göre Ortamdaki Gürültü Emisyonu Düzenlemeleri 2001 | SI 2001:1701 |
| Ekolojik Tasarım Direktifi | 2009/125/EC | Enerjiyle İlgili Ürünler için Eko Tasarım Düzenlemeleri 2010 | SI 2010:2617 |
| Elektrikli ve Elektronik Ekipmanlarda Bazı Tehlikeli Maddelerin Kullanımının Kısıtlanması (RoHS) Direktifi | 2011/65/EC | Elektrikli ve Elektronik Ekipman Yönetmeliğinde Bazı Tehlikeli Maddelerin Kullanımının Kısıtlanması 2012 | SI 2012:3032 |
| Sivil Kullanıma Yönelik Patlayıcılar Direktifi | 2014/28/AB | Patlayıcılar Yönetmeliği 2014 | SI 2014:1638 |
| Piroteknik Ürünler Direktifi | 2013/29/AB | Piroteknik Maddeler (Güvenlik) Düzenlemeleri 2015 | SI 2015:1553 |
CE İşareti Konusunda Yardıma mı İhtiyacınız Var?
Uygunluk, üreticilere ve ithalatçılara CE işaretleme prosedürünü doğru şekilde yönlendirmeleri ve tüm yükümlülüklerini yerine getirmelerini sağlamaları konusunda yardımcı olma konusunda uzmanlaşmış bağımsız bir danışmanlık şirketidir.
CE işaretleme prosedürünü anlamak ve içerdiği gereklilikleri doğru bir şekilde yerine getirmek için ciddi bir çaba ve zaman gerekmektedir. Bunu “şirket içinde” yapmaya alternatif olarak Conformance, oldukça rekabetçi ve kapsamlı bir hizmet sunabilir.
Sunduğumuz hizmetlerin tam açıklaması için lütfen hizmetler sayfamıza bakın.
