Makine Direktifi

Direktif tüm makineler ve güvenlik bileşenleri için geçerlidir. Makine, “en az bir tanesi hareket eden, birbirine bağlı parçalardan veya bileşenlerden oluşan bir düzenek…” olarak tanımlanır. Açıkçası bu tanım, basit el tipi elektrikli aletlerden komple otomatik endüstriyel üretim hatlarına kadar çok geniş bir makine yelpazesini kapsamaktadır.

Direktifin bazı istisnaları vardır – örneğin kamuya açık yollarda kullanılan motorlu taşıtlar, silahlar ve daha spesifik direktiflerin halihazırda kapsadığı makineler. Makine Direktifinin, daha spesifik direktifin tam olarak kapsamadığı tehlikelerin (örneğin, hastaları hareket ettirmek için kullanılan tıbbi cihazların kaldırma işlevi) mevcut olduğu durumlarda, diğer direktiflerle birlikte uygulanması da mümkündür. Makine tanımına uyan ancak aynı zamanda Alçak Gerilim Direktifi kapsamına giren belirli spesifik ekipman türleri de , içerdikleri risklerin esas olarak elektriksel nitelikte olması nedeniyle Makine Direktifi kapsamı dışındadır .

Bunlar arasında “sıradan ofis makineleri” ve “evde kullanıma yönelik ev aletleri” yer alıyor.

Eski direktifin uygulanma tarihinden önce (yani 1 Ocak 1995’ten önce) AEA içerisinde ilk kez kullanılan ikinci el makineler , yeni Direktife uyum zorunluluğunun dışındadır. Bununla birlikte, eğer makine orijinal özellikleri değiştirilecek şekilde yenilenir veya yükseltilirse, Direktifin tüm gerekliliklerine uygun hale getirilmesi gerekecektir.

1 Ocak 1995’ten önce üretilen herhangi bir makinenin, daha sonra Avrupa’ya dışarıdan getirilmesi halinde, tıpkı AB dışında üretilen yeni makineler gibi, direktife uygun hale getirilmesi gerekmektedir.

Üreticinin kendi kullanımı için üretilen ekipmanlar gerekliliklerin dışında tutulmaz.

Makine Direktifinin tartışmalı bir uygulama alanı, arazi motosikletleri, ATV’ler, kar motosikletleri vb. dahil olmak üzere arazi araçlarıdır. Bu, teknik olarak Makine Direktifinin uygulandığı ancak endüstrinin “en son teknoloji” olduğu bir düzenleme alanıdır ve çeşitli ulusal karayolu taşıtları düzenlemeleri konuyu önemli ölçüde gölgelemektedir. Bazı arazi makineleri türlerinin yapımına ilişkin yayınlanmış standartların bulunmaması da bu duruma yardımcı olmuyor. Durumun ayrıntılı bir özetini arazi makineleri sayfamızda bulabilirsiniz .

Orijinal Makine Direktifi 89/392/EEC numaralıydı. Bu direktif, 1991 yılında, mobil makineler ve yük kaldırmaya yönelik makineler için orijinal istisnaları kaldıran Direktif 91/368/EEC ile değiştirildi. 1993 yılında, Asansör Güvenliği Direktifi kapsamına girmeyen yolcu kaldırma ekipmanlarını Makine Direktifi kapsamına getirmeyi amaçlayan bir başka değişiklik Direktifi olan 93/44/EEC yürürlüğe girmiştir. Son olarak, gerekliliklerin işaretlenmesi, belgelenmesi ve uygulanmasına tutarlı bir yaklaşım getirerek tüm CE işaretleme direktiflerini etkileyen 93/68/EEC sayılı Direktif tanıtıldı.

Bu farklı değişikliklerin birleşimi, tek bir kapsamlı gereklilikler dizisinin belirlenmesini zorlaştıran karmaşık bir ilişkiyle sonuçlandığından, 1998 yılında Avrupa Komisyonu önceki direktiflerin tek bir belgede birleştirilmesi olan 98/37/EC Direktifini uygulamaya koydu. gerçek gereksinimlerde hiçbir değişiklik yoktur.

Son olarak, 2006 yılında Komisyon, birçok önemli değişiklik ve açıklama içeren ve 29 Aralık 2009 tarihinde yürürlüğe giren (önceki tüm direktiflerin yerine geçen) 2006/42/EC sayılı yeni bir direktif üzerindeki çalışmalarını tamamladı.

Eski ve yeni Direktifler arasında bir geçiş dönemi olmadığından, 2009’un sonlarında satılan ekipmanın ya her iki direktife de uygun olduğunun beyan edilmesi ya da dokümantasyonun 2009/2010 yıl sonu döneminde değiştirilmiş olması gerekirdi.

Komisyon, Kasım 2009’da yürürlüğe giren pestisit ve herbisitlerin uygulanmasında kullanılan ekipmanlara yönelik çevrenin korunmasına yönelik yeni bir gereklilik için Direktifi değiştirdi.

89/392/EEC sayılı Direktif , Makine Temini (Güvenlik) Düzenlemeleri 2008 (Yasal Araç 2008:1597) ile Birleşik Krallık hukukuna uygulanmıştır .

Yönetmelikler Birleşik Krallık’ta işyerinde kullanılan makineler için Sağlık ve Güvenlik İdaresi tarafından, evde kullanılan makineler için ise Ticaret Standartları Servisi tarafından yürütülmektedir.

Birleşik Krallık’ta uyumlu olmayan makinelerin tedarikine ilişkin maksimum ceza iki yıl hapis ve/veya binlerce GBP’ye kadar para cezasıdır. Daha da önemlisi, Yönetmelikler aynı zamanda yetkililere imalatçıları hatalı ürünü geri çağırmaya veya değiştirmeye zorlama yetkisi de veriyor; bu da potansiyel olarak çok daha ağır bir cezadır.

Yaralanma veya hasar içeren herhangi bir olayın, örneğin İş Sağlığı ve Güvenliği Yasası 1974 ve Tüketiciyi Koruma Yasası 1987 gibi diğer mevzuatın kapsamına gireceği de unutulmamalıdır. Bu yasalar, mevcut cezalara göre çok daha yüksek cezalar öngörmektedir. Makine Emniyet Yönetmeliği kapsamında.

Makinelerin büyük çoğunluğu, imalatçı (veya AB içindeki yetkili temsilcisi ) tarafından kendi kendine sertifikalandırılabilir . Bunun anlamı, Direktifin idari ve güvenlik gereklilikleri gerektiği gibi yerine getirildiği sürece, imalatçının tüm değerlendirme ve dokümantasyon prosedürlerini kendi bünyesinde gerçekleştirebileceği ve herhangi bir harici test veya onaya başvurmasına gerek olmadığıdır.

Direktifin gereklilikleri temel olarak iki bölüme ayrılabilir: temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri (EHSR’ler) ve idari hükümler.

EHSR’ler

• Temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri, makine üreticilerinin, ürünlerinin içerdiği tehlikeleri tanımlamasını ve ardından bu tehlikelerin kullanıcılara sunduğu riskleri değerlendirmesini gerektirir. Bu şekilde tanımlanan risklerin makul düzeyde uygulanabilir olduğu kadar düşük bir düzeye indirilmesi gerekir.
• Direktifin Ek I’i, makinelerin tasarımı ve çalıştırılmasından kaynaklanabilecek potansiyel tehlikelerin kapsamlı bir listesini vermekte ve hangi tehlikelerden kaçınılması gerektiğine ilişkin genel talimatlar vermektedir. Ayrıntılı gereklilikler bir dizi güvenlik standardında belirtilmiştir.
• Standartlar, endüstri uzmanlarından oluşan çok uluslu komiteler tarafından hazırlanmakta ve belirli makine parçalarına yönelik tasarım gerekliliklerini, belirli mevzuatla sağlanabilecek olandan çok daha yakından yansıtmaktadır. Bir standart Avrupa Komisyonu tarafından kabul edildiğinde (‘uyumlaştırma’ süreci), ona ‘EN’ ön eki verilir. Bu, standardın gerekliliklerine uygunluğun, Direktifin gerekliliklerine ‘uygunluk varsayımı’ sağladığı anlamına gelir.
• Direktif kapsamındaki tüm makine yelpazesini kapsamak için çok fazla standarda ihtiyaç duyulduğundan, Avrupa standart kuruluşları her durumda uygulanabilecek bir hiyerarşi tasarladı. ‘A Tipi’ standartlar olarak bilinen en temel standartlar, makinelerin güvenliğine ilişkin gereklilikleri yalnızca en genel terimlerle ortaya koyar. ‘B Tipi’ standartlar daha spesifik konularla ilgilenir: acil durdurmaların tasarımı (EN ISO 13850); beklenmedik başlatmanın önlenmesi (EN ISO 14118); pnömatik sistemler (EN ISO 4414); dokunulabilir yüzeylerin sıcaklığı (EN ISO 13732-1) ve diğerleri. Son olarak, ‘C Tipi’ standartlar belirli makine türleriyle ilgilidir: örneğin, EN 1012 kompresörlerin ve vakum pompalarının güvenliğiyle ilgilidir; EN 792 pnömatik el aletleriyle, EN 201 ise kauçuk veya plastik için enjeksiyonlu kalıplama makineleriyle ilgilidir.

İdari Hükümler

• Direktifin idari hükümleri (en azından üreticiler söz konusu olduğunda) öncelikle imalatçıları, makinelerin Direktife uygun olduğuna dair belgesel kanıt sağlamaya zorlamayı amaçlamaktadır. Bu, bir ‘Teknik Dosya’nın oluşturulması yoluyla yapılır. Teknik Dosyanın genel şekli ve içeriği Direktifte belirtilmiştir ve üreticiler bu bilgiyi, son makinenin değiştirildiği tarihten itibaren 10 yıl süreyle yetkililerin (Birleşik Krallık’ta HSE) incelemesine sunabilmelidir. piyasaya sürüldü. Ancak, Ek IV makineleri hariç (aşağıya bakın), icra makamı tarafından talep edilmediği sürece dosyanın bir kopyasını çıkarma zorunluluğu yoktur ve yalnızca icra makamının bunu görme hakkı vardır. Üretici, istemediği sürece müşteriye bir kopya vermek zorunda değildir.
• Direktifin gerekliliklerini karşılayan makinelere, uyumluluğu belirtmek için CE logosunun açıkça iliştirilmesi gerekir. Ayrıca üretim yılını, bir tür seri numarasını ve ilgili standartların gerektirdiği diğer değerleri de göstermelidir. Bir ekipman parçası, yalnızca ekipmanın ilgili tüm direktifleri karşılaması durumunda CE işaretini gösterebilir; örneğin elektrik kumandalı makinelerin aynı zamanda EMC Direktifinin gerekliliklerine de uyması gerekir .
• Hacimli üretimin öngörüldüğü durumlarda Direktif, üretilen tüm makinelerin Direktif hükümlerine uygun olmasını sağlamak için kontrol önlemlerinin uygulanmasını gerektirir.
• Son olarak üreticinin bir ‘ AT Uygunluk Beyanı ‘ hazırlaması ve imzalaması gerekmektedir. Bu, temel olarak imalatçının ve uyumluluğunu talep ettiği makinenin kimliğini doğrulayan bir beyandır ve doğru prosedürlerin takip edildiğini onaylamak için imzalanmıştır. Üretici Avrupa Topluluğu dışında yerleşikse, bu Beyanname aynı zamanda yetkililerin teknik dokümantasyonu alabileceği AB dahilindeki bir kişinin adresini de içermelidir.

Makine Direktifi, Alçak Gerilim Direktifi ile birbirini dışlar ; dolayısıyla biri veya diğeri geçerli olur, ancak ikisi birden geçerli olmaz. Makine Direktifinin Ek 1’i, Alçak Gerilim Direktifi Ek 1’inkileri tam olarak yansıtan elektrik güvenliği gerekliliklerini içerir , bu nedenle iki direktifin güvenlik gereksinimleri aynıdır, ancak Uygunluk Beyanı’nda Alçak Gerilim Direktifi yerine Makine Direktifi belirtilecektir. (LVD).

Önceki bölümde belirtildiği gibi, makinelerin büyük çoğunluğu imalatçı (veya AB içindeki yetkili temsilcisi) tarafından kendi kendine sertifikalandırılmış olabilir. Ancak Ek IV makineleri için bu durum mutlaka geçerli değildir.

Direktifin Ek IV’ünde özel prosedürlere tabi olan yaklaşık 25 makine tipinin bir listesi yer almaktadır. Bu listede yer alan makinalar ya ilgili C tipi standart hükümlerine tam olarak uygun yapılmalı ya da Onaylanmış Kuruluş tarafından tip muayenesine tabi tutulmalıdır.

Güvenlik aksamları, bağımsız olarak piyasaya sürülen ve arızalanması durumunda kişilerin güvenliğini tehlikeye atabilecek ekipmanlardır. Direktif bir gösterge listesi içermektedir (Ek V). Bu listedeki öğeler şunları içerir:

• PTO milleri için korumalar
• Güvenlikle ilgili fonksiyonları kontrol etmek için kullanılan PLC’ler
• İzlenen hidrolik valfler
• Kaldırma makineleri için yük izleme cihazları
• Acil durdurma kontrolörleri ve iki el kontrol rölesi
• İnsanları kaldırmaya yönelik makinelere takılması amaçlanan güvenlik ekipmanı

Bu öğelerin çoğunun geleneksel makine tanımına uymaması ve daha normal olarak elektrikli ekipman olarak kabul edilmesi dikkat çekicidir. Ancak makinelere yönelik bir güvenlik fonksiyonuna sahip olduklarından Makine Direktifi kapsamına girerler ve dolayısıyla LVD’nin dışında tutulurlar.

CE işaretinin Makine Direktifi kapsamında uygulanması, aslında makinenin Direktifin gerekliliklerine tamamen uygun olduğunu ve kullanımının güvenli olduğunu doğrulayan bir beyandır. Açıkçası bu, başka bir makineye dahil edilmesi amaçlanan veya tam bir üretim hattına dahil edilmedikçe çalışamayan kısmen tamamlanmış makineler için uygun değildir. Bu durumda üretici, Uygunluk Beyanı imzalamak yerine, ürettiği makineyi değerlendirmek ve kullanıcı açısından riskleri azaltmak için elinden geleni yapar ve ardından ‘ Kuruluş Beyanı ‘ adı verilen bir belgeyi imzalar. Bu, temel olarak makinelerin eksik olduğunu ve hizmete alınmadan önce Direktifin gerekliliklerine tamamen uygun hale getirilmesi gerektiğini belirtir. Üretici, makinenin içerdiği kalan riskler ve tamamladığı değerlendirme çalışmaları hakkında bilgi vermelidir.

Kuruluş Beyannamesi yalnızca Makine Direktifinde var olan bir kavramdır. Diğer CE işaretleme direktifleri geçerliyse (örneğin, bir paketleme hattına dahil edilmesi amaçlanan ve bir makine olmasının yanı sıra EMC ve ATEX direktifleri kapsamında olan bir kontrol terazisi) ekipmana bir Uygunluk Beyanı sağlanmalıdır. (Hem Uygunluk hem de Birleştirme gerekliliklerini kapsayan tek bir belge hazırlanmalıdır). CE işareti bu durumda uygulanamaz çünkü geçerli tüm Direktiflerin gerekliliklerine tam olarak uyulamamaktadır.

Daha önce bahsedilen Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi – EMC ve Alçak Gerilim Direktifi Ek 1 direktifleri dışında , Makine Direktifi kapsamındaki ekipmanlar üzerinde etkisi olması muhtemel diğer direktifler, Dış Mekan Ekipmanlarının Gürültü Emisyonuna ilişkin 2000/14/EC Direktifidir . ve insan vücudunun titreşime maruz kalmasına ilişkin 2002/44/EC sayılı Direktif (“Fiziksel Ajanlar Direktifi”). İkinci direktif, çalışanların işyerinde el-kol ve tüm vücut titreşimine maksimum düzeyde maruz kalması için sınırlar koyar ve bu nedenle Makine Direktifinin temel temel gerekliliklerinin çok daha ötesine geçer. Bazı makinelerin Makine Direktifi kapsamında yasal olarak CE işareti alabilmesi tamamen akla yatkındır, ancak kullanım sırasında kullanıcıyı aşırı titreşim seviyelerine maruz bıraktığı için iş yerinde temelde işe yaramaz hale gelir.

Yanıcı bir atmosferde kullanılması amaçlanan makineler için  ATEX Direktifi geçerli olacaktır ve motorla çalışan makinelerin Karayolu Dışı Mobil Motor Egzoz Emisyonları Direktifine tabi olması muhtemeldir . Ayrıca RoHS ve WEEE direktifleri elektrikli ekipman da içeren makineler için geçerli olabilir.

Avrupa Komisyonu’nun, EUROPA sunucularında pek çok faydalı bilginin yer aldığı, makinelerle ilgili özel bir bölümü vardır . Bu, direktifin tam metnini , mevcut uyumlaştırılmış standartların listesini ve ayrıca kılavuz ve yorumlayıcı belgeleri içerir.

Taslak standartların ayrıntıları için CEN web sitesi iyi bir kaynaktır.

Birleşik Krallık hükümetinin İşletme, Enerji ve Endüstriyel Strateji Departmanı, Direktife ilişkin bir dizi yararlı kılavuz yayınlamaktadır ve bunlar indirilebilir .

Yararlı bilgiler aynı zamanda Sağlık ve Güvenlik İdaresi web sitesinde de bulunabilir .

Direktif kapsamında onaylanmış kuruluşlara ilişkin bilgilere Onaylanmış Kuruluşlar sayfamızdan ve Avrupa Komisyonu’nun NANDO veri tabanından ulaşılabilir .

Tüm CE işaretleme direktiflerinde olduğu gibi, direktif kapsamındaki herhangi bir ekipman parçasına yönelik gerçek gereksinimler karmaşıktır ve yalnızca tasarıma değil aynı zamanda kullanıcı tipine, kullanım amacına ve hatta bazen talimatlarda veya satış literatüründe iddia edilenlere de bağlıdır.

Ürünlerinize özel daha fazla tavsiye için lütfen Conformance’dan bizimle iletişime geçin ; ihtiyaçlarınızı görüşmekten memnuniyet duyarız.