Onaylanmış Kuruluşlar, AB Üye Devletlerinin ulusal hükümetleri tarafından, bir ürünün her CE işaretleme direktifinde belirtilen temel gerekliliklere uygun olup olmadığı konusunda bağımsız kararlar verme yetkisine sahip olarak belirlenen kuruluşlardır. Bildirim alınabilmesi için kuruluşun teknik yeterlilik ve yönetim yapısının belirli koşulları karşılaması ve kuruluşun adının, bildirilen faaliyetlerin kapsamına ilişkin ayrıntılarla birlikte Avrupa Komisyonu’na verilmesi (‘bildirilmesi’) gerekir. .
Bu organlar aynı zamanda AB’deki icra makamları tarafından bir ürünün güvenliği konusunda karar vermesi talep edilecek kuruluşlardır ve dolayısıyla bir ürüne hangi standartların uygulanması gerektiğine ve bunların doğru şekilde uygulanıp uygulanmadığına karar vermekten sorumlu olacaklardır.
Tüm Onaylanmış Kuruluşların güncel iletişim bilgilerinin yanı sıra bildirim kapsamlarına ilişkin ayrıntılar Avrupa Komisyonu’nun NANDO veri tabanında bulunabilir .
Karşılıklı Tanıma Anlaşmaları
Üye Devletler yalnızca kendi bölgeleri içindeki kuruluşlara bildirimde bulunabilmektedir ve bu nedenle, başlangıçta AEA dışında bildirimde bulunulan tek kuruluşlar, AB’de yerleşik kuruluşların yan kuruluşlarıydı. Ancak, AB ile Amerika, Kanada, Avustralya, Yeni Zelanda ve Japonya arasındaki Karşılıklı Tanıma Anlaşmaları (‘MRA’lar) uyarınca, bu ülkelerdeki düzenleyici makamlar aslında kendi bölgelerinde Onaylanmış Kuruluşlar atayabilir. Zamanı gelince eski Sovyet Cumhuriyeti ülkeleri, İsrail ve Asya ülkeleriyle başka MRA’ların da yapılması bekleniyor.
MRA’ların yalnızca anlaşmanın her iki tarafında da ilgili mevzuatın bulunduğu direktifler için yapılabileceğini anlamak önemlidir. Örneğin, AB ile ABD arasında makinelere ilişkin MRA olamaz çünkü ABD’nin makinelerin güvenliğini kapsayan federal mevzuatı yoktur.
Europa web sitesi çeşitli ülkeler için MRA’ların ayrıntılarını verir .
Brexit’in etkisi
Birleşik Krallık artık AB’den ayrıldığı için artık bir Üye Devlet değildir ve şu anda yürürlükte bir MRA bulunmadığından Birleşik Krallık artık Onaylanmış Kuruluşlar atayamamaktadır. Birleşik Krallık merkezli eski Onaylanmış Kuruluşların sertifikalarının geçerliliği 1 Ocak 2021 itibarıyla sona ermiştir ve CE işareti için Birleşik Krallık merkezli bir Onaylanmış Kuruluşun sertifikasına güvenen herhangi bir üreticinin artık ürünlerini yeniden sertifikalandırması gerekmektedir. Uygulamada bu durum göründüğü kadar kötü değildir çünkü Birleşik Krallık Onaylanmış Kuruluşlarının çoğu, sertifikasyon müşterilerini bir Üye Devlette yerleşik yan kuruluşlara devretmek için düzenlemeler yapmıştır.
Birleşik Krallık, yeni UKCA işaretinin temeli olarak CE işaretleme direktifleri ve Yönetmeliklerinin gerekliliklerini Birleşik Krallık yasalarına uyarlamıştır . Bu, CE işaretiyle aynı şekilde ve aynı ürünler için bağımsız sertifikasyon ihtiyacını da içerir, ancak Birleşik Krallık mevzuatı artık Onaylanmış Kuruluşları ‘Onaylanmış Kuruluşlar’ olarak adlandırmaktadır. 2020 yılında Birleşik Krallık’ta Onaylanmış Kuruluş statüsüne sahip olan her kuruluşa Onaylı Kuruluş olma şansı sunuldu ve çoğu da bunu başardı. .gov.uk web sitesinde bir liste var .
Birleşik Krallık artık isterse kendi toprakları dışından organlar atamakta özgür; dolayısıyla listede ABD, Yeni Zelanda ve başka yerlerdeki organlar da yer alıyor.
Teorik olarak, CE işareti için Onaylanmış Kuruluş Sertifikasına ve UKCA işareti için Onaylanmış Kuruluş sertifikasına ihtiyaç duyan herhangi bir üreticinin iki ayrı prosedür gerçekleştirmesi ve sonunda iki parça kağıt alması gerekecektir. Bununla birlikte, ürünlerin test edilmesi ve değerlendirilmesine yönelik teknik gereklilikler (en azından şimdilik) CE işareti ve UKCA işareti için aynı olacaktır; dolayısıyla uygulamada çoğu Onaylı Kuruluşun müşterilerine hızlı bir şekilde yardımcı olabilmesi beklenmektedir. Onaylanmış Kuruluş sertifikasyonuna giden yolu takip edin. Benzer şekilde, bazı Onaylanmış Kuruluşlar, müşterilerine hem CE işareti hem de UKCA işareti için gerekli sertifikasyon için tek noktadan hizmet sunmanın ticari açıdan değerli olduğunu şüphesiz görecektir.
Uygunluk durumu
Conformance Ltd. danışmanlık konusunda uzmanlaşmıştır ve herhangi bir AB CE işareti direktifi için Onaylanmış Kuruluş olmadığı gibi, UKCA işaretiyle ilgili herhangi bir mevzuat için Onaylanmış Kuruluş da değiliz. Onaylanmış/Onaylanmış Kuruluşların yönetim yapısına ilişkin gereklilikler, ürünleri kendileri tarafından test edilen müşterilere tavsiye ve yardım sağlama yöntemlerine belirli kısıtlamalar getirmektedir ve biz, bunlar olmadan da müşterilerimize daha iyi ve daha ucuz bir hizmet sunabileceğimize inanıyoruz. kısıtlamalar. Gerektiğinde müşterilerimize Onaylanmış/Onaylanmış Kuruluş olarak kimleri kullanmaları gerektiği konusunda tavsiyelerde bulunuyoruz ve birçoğuyla iyi iş ilişkilerimiz olmasına rağmen hiçbiriyle acentelik anlaşmamız yok. Müşterilerimizin, tavsiyelerimizin, bizimle belgelendirme kuruluşu arasında açıklanmayan bazı mali düzenlemelere değil, onların çıkarlarını gözetme anlayışımıza dayandığını bilme hakkına sahip olduğuna inanıyoruz.
