Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması (RoHS) Direktifi

RoHS (2011/65/EU) Direktifi, Avrupa Ekonomik Alanı’nda piyasaya sürülen tüm yeni elektrikli ve elektronik ekipmanların Kurşun, Cıva, Kadmiyum, Altı değerlikli krom, Polibromlu bifeniller (PBB) ve Polibromlu difenil eterler (PBDE) içermesini engeller. ), belirli özel uygulamalar haricinde, Direktifte gösterilen değerlerden daha yüksek konsantrasyonlarda.

31 Mart 2015 tarihinde RoHS Direktifi, 4 kısıtlanmış madde daha ekleyen Direktif 2015/863 ile değiştirilmiştir. Ek maddelere yönelik kısıtlamanın geçerlilik tarihi, AB pazarına sunulan ürünler için 22 Temmuz 2019’dur. Tıbbi cihazların ek kısıtlamalara uyması için 22 Temmuz 2021 tarihine kadar süre bulunmaktadır. GOV.UK web sitesi yararlı bilgiler sağlar. 

Bu değerler Kadmiyum için homojen malzeme başına ağırlıkça %0,01, diğer dokuz madde için ise %0,1 olarak tespit edilmiştir.

Ek maddeler şunlardır:

• Bis (2-etilheksil) ftalat (DEHP)
• Butil benzil ftalat (BBP)
• Dibütil ftalat (DBP)
• Diizobütil ftalat (DIBP)

Bunların hepsi, 2015/863 Paragraf 5’te tanımlandığı gibi Yüksek Önem Arz Eden Maddelerdir (SVHC).

DEHP, BBP ve DBP’nin kısıtlaması oyuncaklar için geçerli değildir çünkü bu durum halihazırda 197/2006 sayılı Yönetmeliğin Ek XVII, giriş 51’inde yer almaktadır.

Ayrıca, 2018’in ilk bölümünde, RoHS Ek II kısıtlı maddeler listesinin gözden geçirilmesi ve değiştirilmesi amacıyla değerlendirmeye tabi tutulacak yedi maddeye ilişkin bilgilerin toplanmasını kapsayan paydaş istişarelerinin de yapıldığının farkındayız. Yedi ek madde şunlardır:

• Diantimon trioksit
• Tetrabromobisfenol A (TBBP-A)
• İndiyum fosfit
• Orta Zincirli Klorlu parafinler (MCCP’ler)
• Berilyum ve bileşikleri
• Nikel sülfat ve Nikel sülfamat

Kobalt diklorür ve Kobalt sülfat 


RoHS Direktifi, kapsamını, aşağıda listelenen birkaç istisna dışında, Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman (WEEE) Direktifinden almaktadır. WEEE Direktifi on geniş ürün kategorisini belirtir. Sekizinci ve dokuzuncu grup “tıbbi cihazlar” ile “izleme ve kontrol cihazları” RoHS 1 kapsamında değildi ancak RoHS 2 kapsamına dahil ediliyor; bunlar 2019 yılına kadar aşamalı olarak aşamalı olarak devreye alınacak. Ayrıca “Ampuller ve aydınlatma armatürleri” WEEE Direktifi kapsamında olmasa da, RoHS Direktifi kapsamına dahil edilmiştir.

• Büyük ev aletleri

• Küçük ev aletleri

• BT ve telekomünikasyon ekipmanları

• Tüketici ekipmanları

• Aydınlatma ekipmanı

• Elektrikli ve elektronik aletler (büyük ölçekli sabit endüstriyel aletler hariç)

• Oyuncaklar, eğlence ve spor malzemeleri

• Tıbbi cihazlar 

• İzleme ve kontrol cihazları (endüstriyel izleme ve kontrol cihazları dahil)

• Otomatik dağıtıcılar

• Yukarıdaki kategorilerin hiçbirinin kapsamına girmeyen diğer EEE’ler.


Yukarıdaki kategorilerin her birindeki ürün örnekleri için tıklayın . Yukarıdaki liste geniş bir ürün yelpazesini kapsamasına ve çoğu durumda bir ürünün kapsam dahilinde olup olmadığı açık olmasına rağmen, sınıflandırılması zor birçok “gri alan” ürünü bulunmaktadır. Ürün sınıflandırmasıyla ilgili çeşitli kaynaklardan yararlı rehberlik bulunabilir (aşağıdaki bağlantılar bölümüne bakın), ancak “Verilen herhangi bir kılavuz, yalnızca rehberlik olarak alınmıştır. Her davanın özellikleri hakkında yalnızca bir mahkeme yetkili olarak karar verebilir ve imalatçıların/ithalatçıların kendileri için hukuki tavsiye almaları tavsiye edilir”.

Özellikle RoHS Direktifi kapsamı dışında olduğu düşünülen ürünlerin listesi aşağıda verilmiştir (tam metin için Direktife bakınız):

• Üye Devletlerin güvenliğine ilişkin temel çıkarların korunmasına yönelik teçhizat

• Uzaya gönderilmek üzere tasarlanmış ekipmanlar

• Direktifin kapsamı dışında kalan veya kapsamına girmeyen başka bir ekipman tipinin parçası olarak özel olarak tasarlanmış ve kurulacak ekipman

• Büyük ölçekli sabit endüstriyel aletler

• Büyük ölçekli sabit tesisler

• Kişiler veya mallar için taşıma araçları

• Yol dışı mobil makineler

• Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar 

• Profesyonel fotovoltaik paneller

• Araştırma ve geliştirme için tasarlanmış ekipmanlar.


RoHS Direktifi yalnızca Avrupa Ekonomik Alanında “piyasaya sürülen” ürünler için geçerlidir. “Piyasaya sürülen” tanımı, Avrupa Komisyonu’nun “Yeni Yaklaşım ve Küresel Yaklaşıma Dayalı Direktiflerin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” (“Mavi Kitap”) tarafından ima edilen anlamda alınmıştır . 


RoHS Direktifi bir takım özel muafiyetler sağlar. RoHS Direktifinin kapsamının geniş doğası ve etkilediği çok sayıda ürün nedeniyle Komisyon, yasaklı maddelerin bazıları kullanılmadan bazı ürünleri fizibil bir şekilde üretmenin teknik olarak mümkün olmayabileceğinin farkındadır. Sonuç olarak, bilimin henüz bir alternatif formüle etmediği bazı ürünlere (örneğin, bazı floresan lamba türlerindeki cıva) belirli muafiyetler tanınmışken, iki ürün grubunun tamamı muaf tutulmuştur (tıbbi cihazlar ve izleme ve kontrol cihazları). yeni bileşen tasarımlarının güvenilirliğinin hayati önem taşıyan sonuçlara yol açabileceği durumlar.

Endüstrinin daha fazla ürünün hariç tutulmasını talep etmesi (bu tür taleplerin kabul edilmesi veya edilmemesi) veya teknolojik gelişmelerin önceki muafiyetlerin geri çekilmesi anlamına gelmesi nedeniyle “muafiyetler listesinin” değişebileceği unutulmamalıdır. 




Direktif kapsamındaki EEE üreticileri, ürünlerinin Direktifin gerekliliklerini karşılamasını sağlamaktan sorumludur. Ayrıca, bir ürünün piyasaya sürülmesi, üreticinin ürünün Direktife uygun olduğuna dair beyanıdır. Bu nedenle üreticilerin yeterli teknik dokümantasyonu elde ederek ve muhafaza ederek piyasaya sürdükleri herhangi bir ürünün uygunluğunu kanıtlayabilmeleri elbette önemlidir.
“Üretici” terimi piyasa durumuna bağlı olarak çeşitli kişileri ifade edebilir. Kullanılan satış tekniği ne olursa olsun, herhangi bir kişi anlamına gelebilir.

• EEE’yi kendi markası altında üretip satıyor

• EEE’yi içe aktarır

• EEE’yi AB içinde dağıtır

• Yetkili Temsilci mi


RoHS gereklilikleri Direktif kapsamına giren son ürünler için geçerlidir. Nihai ürünlerdeki bileşenler ve alt montajlar Direktifin kapsamına özel olarak girmemektedir ve bu nedenle kendilerinin Direktife uyması gerekmez. Bununla birlikte, nihai ürün bileşenlerden ve alt düzeneklerden oluştuğundan, nihai üründe alt düzenekler oluşturmak üzere bir araya getirilen tüm bileşenlerin ve bileşen kombinasyonlarının, tanımlanan maksimum konsantrasyonun üzerinde kısıtlanmış maddelerden hiçbirini içermemesi kaçınılmazdır. değerler.

Uyumluluğu göstermek için üreticinin, ürünü oluşturan tüm bileşenlerin, malzemelerin, alt montajların vb. RoHS uyumlu olduğunu kanıtlaması gerekir. Tüm bileşenlerin pahalı testlerden kaçınmak için bunu yapmanın en basit yolu, tedarikçilerinden sağlanan parçaların uyumlu olduğuna dair sertifika almaktır. Üreticilerin ayrıca gerektiğinde bileşenlerin seçilen analizini yapması da bekleniyor. CE İşareti sürecinin bir parçası olarak teknik bir dosya oluşturulmalıdır. 



EEE’nin RoHS 2’ye uygunluğunu doğrulamak için CE İşareti gereklilikleri Temmuz 2013’ten itibaren geçerlidir. RoHS 2’nin bir parçası olarak, direktif kapsamındaki tüm EEE’ler CE işaretli olmalı ve uygunluk beyanında bu tarihten itibaren RoHS 2’ye referans içermelidir. madde kısıtlamaları geçerlidir.


RoHS Yönetmeliklerinde “durum tespiti”nin savunulmasına ilişkin hüküm bulunmaktadır. Bu savunmayı kullanabilmek için kişinin, bir suç işlemekten kaçınmak için tüm makul adımları attığını ve gerekli özeni gösterdiğini göstermesi gerekir. Ne yazık ki “durum tespiti”nin ne olduğuna ve belirli bir savunmanın geçerli olup olmadığına yalnızca mahkemede karar verileceği konusunda kesin bir tanım yoktur. Bunun nedeni, gerekli özenin takip edilip edilmediğine karar verirken çeşitli faktörlerin önemli olması ve bunların her vakaya özel olmasıdır.

Bu faktörlere örnek olarak soruşturma altındaki işletmenin büyüklüğü, işletme tarafından uygulanan sistem ve güvenlik önlemlerinin türleri, sistem ve güvenlik önlemlerine ne düzeyde uyulduğu, üretici tarafından hangi belgelerin ve hangi durumda tutulduğu, nasıl tutulduğu gösterilebilir. çeşitli tedarikçilerin güvenilir olduğu ve bu güvenin hangi temellere dayandığı vb.

Mahkemeler, makul bir durum tespiti savunması yapabilmek için, bir tür olumlu eylemin gerekli olduğunu ileri sürmektedir. Bu, ürünlerinize özel risklerin değerlendirilmesi ve işletmenizin büyüklüğü ile orantılı, risklerle uygun şekilde ilgilenen, güncel tutulduğu, tam olarak uygulandığı ve belgelendiği gösterilebilen bir sistem oluşturmak şeklinde olabilir. Sistem, belirli ürünleriniz için doğru bilgilerin toplandığından ve bilgi kaynaklarının güvenilir olduğundan emin olmak için tüm makul adımların atıldığını göstermelidir. 



Çoğu Direktifte olduğu gibi, herhangi bir ürün veya üreticiye yönelik gerçek gereklilikler oldukça spesifiktir. RoHS Direktifi durumunda, bu gereklilikler büyük ölçüde ürünün türüne, amaçlanan pazara ve pazar büyüklüğüne, üreticinin işinin büyüklüğüne, ürünün oluşturulmasında yer alan tedarikçilere vb. bağlıdır.

Ürünlerinize ve gereksinimlerinize özel daha fazla tavsiye için lütfen bizimle iletişime geçin ; ihtiyaçlarınızı görüşmekten memnuniyet duyarız.