Bu sayfa, Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında standartların nasıl geliştirildiğine ve kullanıldığına dair arka plan açıklaması sağlamayı amaçlamaktadır. Belirli direktifler kapsamında uyumlu hale getirilmiş standartların listesini içermez; bunlar Avrupa Komisyonu’nun DGIII web sitesinde bulunabilir.
Avrupa Telekomünikasyon Standardizasyon Enstitüsü’nün ( ETSI), standartların ücretsiz olarak indirilebileceği bir web sitesi vardır. Bunun dışında, uyumlaştırılmış standartlar şu anda yalnızca basılı biçimde mevcuttur; ancak İngiliz Standartlar Enstitüsü (BSI), standart ‘modüllerine’ abone olmaya hazırlanan kişiler için indirilebilir bir elektronik hizmet sunmaktadır. Her modül yaklaşık yüz standart içerir ve temel fiyat modül başına 1000 £ (1500 ABD Doları) civarındadır.
Bazı standartlara çevrimiçi olarak ISO ve IEC’den ulaşılabilir . Bu web siteleri kredi kartıyla ödeme alacaktır ve standartlar istenildiği gibi ayrı ayrı indirilebilmektedir. Ancak IEC ve ISO uygulamalarının genellikle CEN ve CENELEC tarafından yayınlanan uyumlaştırılmış standartlardan farklı olduğunu unutmayın . CE İşareti için kesin gereklilikleri sağlayacak bir standarda ihtiyacınız varsa, şu anda basılı kopyayı CEN ve CENELEC’in ulusal üyelerinden birinden satın almanın alternatifi yoktur. Bunlara bağlantılar sayfamızda bulunabilir.
Belgelerin İngilizce versiyonlarına ihtiyacınız varsa, bunları alabileceğiniz en iyi yer, telefonla basılı kopya standartları için kredi kartı siparişlerini alacak olan BSI’dır. Satış ortakları olan Teknik Dizinler ayrıca standartları arayabileceğiniz ve sipariş edebileceğiniz bir çevrimiçi kataloğa da sahiptir.
giriiş
Birçok ürün türü için pazarların Avrupa çapında entegrasyonunun arttırılması, Avrupa ticaret blokundaki tüm katılımcı devletlerin mümkün olan her yerde gerçek ve algılanan ticaret engellerini kaldırma çabasına yol açmıştır. Artık Avrupa Birliği’ndeki bir ülkede birçok türde elektrikli, mekanik, tıbbi ve diğer ürün üretilebiliyor ve başka herhangi bir ülkede değişiklik yapılmadan satılabiliyor. Ürün güvenliği mevzuatı, toplumun bir kısmındaki daha az sıkı gerekliliklerin, güvenli olmayan ürünlerin diğerine ulaşması için bir arka kapı sağlayamayacağını ve bazı ülkelerdeki aşırı katı gerekliliklerin, ürünlerin satışını önlemek için kullanılamayacağını sağlamak amacıyla AB genelinde uyumlu hale getirilmiştir. diğerlerinde tamamen güvenli ürünler. Yeni mevzuata uygun ürünler, icra makamlarına üreticinin yerel ve uluslararası yasalara uygunluk iddiasında bulunduğunu belirtmek için CE logosu ile işaretlenmiştir ve çoğu durumda CE işareti olmayan ürünleri aynı fiyata satmak artık yasa dışıdır. yurtiçinde veya yurtdışında.
Aşağıdaki tartışma elektrikli ürünlerle ilgili durumu açıklamaktadır ancak genel olarak CE işaretleme direktiflerinden etkilenen tüm diğer ürün alanlarına uygulanabilir. Elektrikli/elektronik ürünler, mevcut mevzuat ve standartların en kapsamlı şekilde kapsadığı pazar sektörünü temsil etmekte ve bu nedenle mekanik ürünler, tıbbi cihazlar, kişisel koruyucu ekipmanlar, gazlı cihazlar ve diğer tüm pazarlarda geleceğin şekli için iyi bir model oluşturmaktadır. CE işaretinden etkilenen sektörler. Temel farklar, bazı pazar sektörlerini (örneğin, kişisel koruyucu ekipman ve gazlı cihazlar) kapsayan direktiflerin, ürün güvenliğinin zorunlu olarak bağımsız değerlendirmesini gerektirmesi, oysa bunun elektrikli ürünler için genellikle gerekli olmamasıdır.
Ürün güvenliği mevzuatı
Herhangi bir pazarda bir ürünün güvenli olarak kabul edilmesinin üç yönü vardır. Bunlardan ilki, üretici veya tedarikçinin hasara veya yaralanmaya neden olabilecek bir ürünü tedarik etmeme konusundaki yasal yükümlülükleridir. Birleşik Krallık’ta bunlar, 1994 tarihli Alçak Gerilim Elektrikli Ekipman (Güvenlik) Yönetmeliklerinde yer almaktadır ve bu Yönetmeliklere aykırı herhangi bir ekipmanın tedarik edilmesi ceza gerektiren bir suçtur. Yönetmelikler, hem ürün güvenliğine ilişkin yerel gereklilikleri hem de Avrupa Direktiflerini (bu durumda en önemlisi Alçak Gerilim Direktifi) zorunlu kılmaktadır. Benzer mevzuat AB içindeki diğer tüm ülkelerde de mevcuttur.
Ürün standartları
Açıkça görülüyor ki, piyasadaki her ürün tipinin tasarımına yönelik ayrıntılı gereklilikleri belirlemek yasa koyucuların görevi değildir; bu nedenle, CE işareti gerekliliklerini uygulayan Direktifleri desteklemek için çok çeşitli standartlar geliştirilmiştir. Bunlar ürün güvenliğinin ikinci yönüdür. Güvenli ürün tasarımının detaylarını içeren bu standartlar, yalıtım mukavemeti, malzeme uyumluluğu, sıcaklık artış limitleri ve güvenlikle ilgili diğer birçok spesifikasyonu içerebilir.
Yeni standartlar, CENELEC’in (elektrikle ilgili tüm standartlarla ilgilenen) veya CEN’in (diğer her şeyle ilgilenen) kontrolü altında Avrupa çapında geliştirilmektedir . Bazı uzmanlık alanlarında, standartların fiili üretimi, uygun Avrupa üyeliğine sahip diğer organlara devredilmektedir: telekomünikasyon standartları, Avrupa Telekomünikasyon Standartları Enstitüsü (ETSI) tarafından geliştirilmekte ve demir ve çelik ürünlerine ilişkin standartlar, Avrupa Demir ve Çelik Komitesi tarafından ele alınmaktadır. Çelik Standardizasyonu (ECISS).
Prosedür, her ülkeden temsilcilerin yer aldığı Avrupa çapında bir temsilciliğin kurulmasıyla başlar. Genellikle katılımcı ülkelerden birindeki mevcut standarda dayalı olarak bir taslak standart üretilir. Yapılan çalışma Topluluğun üç ana dilinden biridir (İngilizce, Fransızca ve Almanca). Sürecin çeşitli aşamaları tamamlandığında, taslak standardın kamuoyunun yorumu veya teknik danışma amacıyla yayınlanabilmesi için diğer iki dile çeviriler yapılır. Standart tamamlandığında ve üzerinde anlaşmaya varıldığında (ağırlıklı çoğunluk oylama sistemi altında), numarası ve başlığı Avrupa Topluluğu Resmi Gazetesinde (“OJ”) yayınlanır ve ancak o zaman resmi olarak kullanılabilir. Bu tür uyumlaştırılmış standartlar, Euronormlar veya Ortak Teknik Yönetmelikler (ETSI’nin telekomünikasyon standartları durumunda) olarak bilinir.
Tip Testleri
Bu standartlar, uygulandıkları cihazların tip testlerine yönelik bir format sağlamak amacıyla düzenlenmiştir. Üreticiler tarafından ürünlerinin tasarımı sırasında kullanılabilirler ancak esas olarak bağımsız bir üçüncü tarafa, ürünlerin kapsamlı ve adil bir şekilde değerlendirilebileceği bir kıyaslama sağlamayı amaçlamaktadırlar. Birleşik Krallık’ta bu tip testlerden en iyi bilineni muhtemelen tüketicilerin BSi Kite markası ve BEAB onay işareti olarak tanıyacağı testlerdir. Yurt dışından örnekler TÜV’ün GS işareti veya ABD’deki UL işaretidir. Ancak tip testleri yapan ve sonuçları hem ulusal hem de uluslararası düzeyde tanınan birçok test kuruluşu da bulunmaktadır.
Standartların uluslararası uygulaması
CE işareti direktifleri için standart üretme çabasının etkilerinden biri, ulusal standart yazma faaliyetlerinin neredeyse tamamen durması olmuştur ve günümüzde tüm elektrikli ürünler, Fransa, Almanya, İskandinavya, İtalya ve Avrupa’da teknik olarak eşdeğer olan uluslararası standartlara göre test edilmektedir. Avrupa’nın geri kalanı. Bu sistemin işlemesini sağlamak amacıyla, katılımcı ülkeler aynı zamanda bir ülkede elde edilen test sonuçlarının diğer bir ülkede de kabul edilebilir olmasını sağlayacak akreditasyon programları tasarlamak zorunda kalmış ve bu nedenle bu tür test otoriteleri için Avrupa çapında bir akreditasyon sistemi geliştirilmiştir. Kendi ülkelerinin ulusal programı tarafından tanınan test merkezleri Avrupa Komisyonu’na ‘bildirilir’ ve AB içindeki tüm hükümetler test sonuçlarını kabul etmekle yükümlüdür.
Test kriterleri her ülkede aynı olduğundan, test sonuçlarının bir ülkeden diğerine aktarılmasına olanak tanıyan çeşitli programlar vardır. Böylece, BSi tarafından elde edilen bir dizi test sonucu, kendileri herhangi bir test yapmadan, uygun ücretin ödenmesi üzerine kendi tip onay işaretinin ürün üzerine yerleştirilmesine izin verecek olan VDE’ye sunulabilir. ‘Ulusal’ test kuruluşlarının birçoğu tarafından kullanılan ‘CB’ ve ‘CCA’ test şemalarının dışında, diğer test kuruluşları, birbirlerinin test sonuçlarını tanımak amacıyla diğer ülkelerdeki muadilleriyle anlaşmalar yapabilir. Örnekler, TÜV’ün Almanya’daki şubeleriyle anlaşmaları olan Birleşik Krallık’taki Rowland ve AMTAC ile Hemel Hempstead’deki (İngiltere) laboratuvarı Kanada Standartlar Otoritesi (CSA) tarafından tanınan BSi Testing’dir.
Avrupa’nın ötesinde daha geniş kapsamlı anlaşmalar yürürlüğe giriyor. Avustralya ve Yeni Zelanda yakın zamanda iki standart yazım kuruluşunu birbirine yaklaştırmayı içerecek bir anlaşma imzaladılar ve Birleşik Krallık’ın test kurumu akreditasyon servisi (UKAS) ile Avustralya’daki eşdeğeri (NATA) arasındaki bir anlaşma artık ürünlerin Avustralya’da (burada) satışına izin veriyor. Birleşik Krallık’ta test edilmek üzere, Avrupa’dakinden çok daha geniş bir ürün yelpazesinde tip testi zorunludur.
Özel ulusal koşullar
Avrupa Birliği genelinde bu tekdüzelik rüyasının fiilen uygulanmasının birkaç sorundan yoksun olmaması şaşırtıcı değildir. Yaygın nedenler, her eyaletteki farklı diller ve farklı ev kabloları ve elektrik prizleri gibi teknik farklılıklardır. Çoğu zaman bu farklılıkların arkasında kanun gücü vardır – BS1362 tarzı 13A fiş, Birleşik Krallık yasalarında genel olarak Birleşik Krallık’ta kullanıma uygun tek fiş olarak kabul edilmektedir ve bu tür onaylı fişlerin satılan tüm cihazlara takılması gerekir. Bununla birlikte, bu tip fiş Avrupa ana karasında bilinmemektedir, bu nedenle her biri geçerli bir CE işareti taşısa da, üreticilerin AB’nin farklı bölgeleri için ürünlerinin biraz farklı versiyonlarını üretmeleri gerekmektedir.
Ulusal farklılıklarla başa çıkmanın bir yolu, onları hukuk safsatasına varacak şekilde ortadan kaldırmaktır. Örneğin, Birleşik Krallık yerel hat voltajı uzun yıllardır 240VAC 50Hz +/- %6 olmuştur. Ancak Avrupa’nın geri kalanı 220 veya 230V nominal hat voltajıyla çalışmaktadır. Birleşik Krallık’ın bununla baş etme yöntemi, nominal limitlerimizi 230V +%10/-%6 olarak değiştirmek oldu; ancak ne insanların evlerine sağlanan arzda fiili bir değişiklik ne de şu anda böyle bir değişiklik için bir zaman çizelgesi mevcut.
Standartlar, bu farklılıklarla, yerel düzenlemeler nedeniyle gerekli olan, uyumlaştırılmış standarttan sapma alanları olan ve özel ulusal koşullar olarak bilinen koşullarla başa çıkmaktadır. Bu nedenle, bir ülkede test edilen bir ürün tipinin, farklı koşulların geçerli olduğu başka bir ülkede satılması durumunda, üreticinin CE işaretini her iki versiyona da sabitlemesine ve kullanmasına rağmen aslında tip testine tabi tutulan numuneden biraz farklı olabileceğinin farkına varılması önemlidir. bunu yapmayı haklı çıkaracak tek bir tip testi var. Bu tamamen yasaldır. Ahlaki açıdan üreticilerin bu farklılıkları müşterilerine açıkça belirtmeleri gerektiği inkar edilemez, ancak çok azı bunu gerçekten yapıyor.
Tip testinin yasal durumu
Çoğu ürün için standartlara göre bağımsız test yapılmasının zorunlu olmadığını ve birkaç özel durum dışında, bir ürünü üçüncü taraf onayı olmadan piyasaya sürmenin tamamen yasal olduğunu anlamak önemlidir. Üçüncü taraf onayının yaptığı şey, bir ürünün kalitesinin bağımsız bir değerlendirmesini sağlayarak potansiyel alıcıların tarafsız bir uzmanın ürünü incelediğine ve güvenli bulduğuna güvenmesini sağlamaktır. Perakende zincirleri gibi büyük müşterilere ürün satan üreticiler ve distribütörler için, üçüncü taraf onayı genellikle sözleşmeye bağlı bir tedarik koşuludur ve genellikle aynı zamanda ürün sorumluluk sigortasının geçerli olması için de bir gerekliliktir. Dolayısıyla tip testi yasal bir gereklilik olmasa da çoğunlukla bir pazar gerekliliğidir.
Geçerli standartlara göre üretim gerekliliği
Madalyonun diğer yüzü ise, bir ürünün bağımsız bir onay olmadan güvenli olmasının (ve dolayısıyla satılmasının yasal olmasının) tamamen mümkün olmasıdır. Aslında, bir ürünün aslında bir güvenlik standardının bazı yönlerini ihlal ettiği ancak satışının hala güvenli ve yasal olduğu durumlar olabilir. Bunun nedeni, standart yazılırken yeniliklerin dikkate alınmamasından kaynaklanabileceği gibi, standardın sadece genel hatlarıyla ifade edilmesi ve ürünün tasarım özelliklerinin bazı alanlarda uyumu imkansız hale getirmesi de olabilir.
Bu durumlarda, bir ürünün tasarımında neyin iyi uygulama olarak kabul edildiğini göstermede hangi tip testi standartlarının oynadığı rolün farkına varılması önemlidir. İlgili bir standarda uyulmaması, büyük olasılıkla, bir ürünün, ürünü güvenli hale getirmeye yönelik yasal yükümlülüğü ihlal ettiğine dair kanıt olarak kullanılacaktır ve ürünün kullanımından yaralanma veya hasar meydana gelirse, uyumsuzluk olgusu, ürünün güvenli hale getirilmesine yönelik kanıt olarak kullanılacaktır. kanun çiğnendi. Tersine, bir standarda tam uyum, ürünün gerçekten güvenli olduğuna dair çok iyi bir savunma sunar, ancak İngiliz Standartları Enstitüsü’nün tüm tip testi standartlarının önsözünde belirttiği gibi, “Bir İngiliz Standardına uyum, tek başına yasal yükümlülüklerden muafiyet sağlamaz.” ”.
Ürünleri için uygun standartlara tam olarak uymayan üreticilerin, karşılaştıkları riskin farkında olması gerekir. Kendilerini, neden tam olarak uymadıklarını gerekçelendirmek zorunda kaldıkları bir mahkeme önünde bulurlarsa, attıkları adımların en az gereklilikler kadar iyi veya daha iyi olduğunu kanıtlayabilmeleri gerekecektir. standardın. Ürün tasarımı kararlarının alındığı zamana kadar uzanan dokümantasyon kesinlikle hayati önem taşıyacaktır.
Kalite Yönetim Sistemleri
Güvenlik değerlendirmesinin üçüncü yönü, imalatçının kalite güvence prosedürüdür. Üretim versiyonları, tip testi yapılan numuneden önemli ölçüde farklıysa, ürün tipinin test edilmesinin hiçbir faydası olmadığı açıktır; dolayısıyla çoğu ürün güvenliği direktifi, üreticinin ‘seri üretimi’ kontrol etmek için adımlar atması yönünde genel bir gereklilik ortaya koyar. Güvenliğin kritik bir faktör olduğu durumlarda, imalatçının üretimini kontrol etmek için kullandığı yöntemler de bağımsız olarak değerlendirilmelidir. Bu, ISO9000 serisindeki (eskiden Birleşik Krallık’ta BS5750 olarak biliniyordu) iyi bilinen kalite yönetimi standartlarının amacıdır.
Bazı durumlarda, ISO9000’e tam akreditasyon gerekmeyebilir ve alternatif olarak %100 veya numune seri testi kullanılabilir, ancak her durumda imalatçının kendi prosesinin kontrolünü elinde bulundurması gerekir. Yeterli kayıt ve belge olmadan bunu kanıtlamanın zorluğu ortadadır. Diğer durumlarda, onaylı bir kalite yönetim sistemi yasal olarak zorunlu olmasa da, ürünün bağımsız bir test kuruluşu tarafından onaylanması şarttır. Bunun bir örneği, yalnızca tip testi standardına tam uyumu gerektirmekle kalmayıp aynı zamanda üretici tarafından ISO9000 uyumlu prosedürlere uyulmasını gerektiren BSi Kite markasıdır.
Hangi standartların kullanılacağına karar verme
Kesin olarak söylemek gerekirse, standartlar ancak uyumlaştırıldıkları ve numaraları ve başlıkları Avrupa Toplulukları Resmi Gazetesinde yayınlanmışsa, bir ürüne CE işaretini desteklemek için kullanılabilir. Uygulamada, üreticiler genellikle ürünü göndermeden önce standartların yayınlanmasını beklemeyi göze alamazlar; bu nedenle Conformance gibi şirketlerin yardımıyla, sonunda ilgili standartta/standartlarda görünecek olanlarla yakından eşleşen bir dizi kriter oluşturmak mümkündür. ) ve ürünün CE işaretli olup olmadığını değerlendirmek için kullanılabilir.
Hangi standartların yayınlandığını bulmak her zaman kolay değildir, çünkü bazen standardın başlığı onun belirli bir ürün için geçerli olduğunu açıkça göstermez. Örneğin makine korumalarının güvenliğini konu alan EN953 hemen hemen tüm makineler için geçerlidir ancak başlıkları belirli bir makine tipinin adını içeren standartları arayan bir araştırma yapılırsa bu standart bulunamayabilir.
İngiliz Standartları Enstitüsü, fiyatların yer aldığı çevrimiçi bir standart kataloğuna sahiptir. Aslında bu, yayınlanan Euronormların tüm İngilizce versiyonlarının kapsamlı bir listesidir. Ayrıca, uyumlaştırıldıkları Direktiflere göre kategorize edilen Avrupa Komisyonu’nun uyumlaştırılmış standartlar listesi de çok faydalıdır.
Standartların elde edilmesi
İnsanlar sıklıkla standartların nereden elde edilebileceğini soruyorlar; özellikle standartların internetten veya WWW’den indirilebileceği web sitelerini arıyorlar. Web’de standartlarla ilgili az miktarda bilgi olsa da, ne yazık ki ücretsiz olarak çok az bilgi mevcuttur. Standart yazma süreci son derece pahalıdır ve çok az (eğer varsa) standart kurumu hükümetleri tarafından büyük ölçüde sübvanse edildiğinden, standart oluşturma maliyetlerini sattıkları standartların fiyatlarından karşılamaları gerekir.
Bir standart satın almak, bir şirketin veya bireyin yeni standartların oluşturulmasına katkıda bulunabilmesinin bir yoludur. Tüm standartlar telif hakkına tabidir ve bunları yasadışı bir şekilde ücretsiz olarak kopyalarsanız, bir yayıncıyı veya yazarı daha zengin kılmaktan kaçınmış olmazsınız, kendi faaliyetlerinin gerçek maliyetleriyle yüzleşmeye hazır olan toplumun daha sorumlu üyelerinin çalışmalarını bedavaya yüklersiniz.
Web’deki bazı siteler, kredi kartıyla yapılan ödemelerle standartların indirilmesine izin vermektedir. Ne yazık ki, uyumlaştırılmış Avrupa standartlarının çok azı elektronik formatta mevcut olduğundan, normalde bunları geleneksel basılı formatta almak gerekli olacaktır. BSi standartların elektronik yollarla sunulmasını düşünüyor ancak bunun birkaç yıl boyunca büyük ölçüde mümkün olması pek mümkün görünmüyor.
Daha fazla bilgi
Ürünlerinizi etkileyen standartlar hakkında daha fazla bilgi ve ayrıntılar için lütfen bizimle iletişime geçin ; size yardımcı olmaktan memnuniyet duyarız.
